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好意思国信得过寰球盘考揭示实时使用最有用药物进行2L调整的进攻性，以延长调整执续时期，降速疾病进展。
HER2阳性调度性（HER2+ mBC）是一种侵袭性极强的癌症亚型，跟着抗HER2靶向调整药物的发展，这类患者的调整步地束缚窜改，预后也得到极猛进度改善。曲帕双靶结合化疗（THP）决策已成为HER2+ mBC的设施一线调整门径，为患者提供了比曲妥珠单抗结合化疗更优胜的无进展糊口期（PFS）和总糊口期（OS）[1]。但是，跟着抗HER2靶向调整药物聘用的增多，关于HER2+ mBC患者在信得过寰球中的调整序列和疗效数据有限。一项好意思国信得过寰球盘考评估了HER2+ mBC患者在二线（2L）调整中的调整决策和疗效，其调整步地和临床遵循指示需要实时使用更有用的2L调整药物，以延长患者调整执续时期、降速疾病进展[2]。本文劫夺进攻骨子整理如下，以飨读者。
盘考门径
这项追念性队伍盘考纳入来自Syapse Learning Health Network（LHN）的患者。入组东说念主群包括18岁及以上的HER2+ mBC患者，并在调度性环境中接受了≥2L的调整。接受2L调整的时期必须在2014年1月至2021年2月之间，并有两次及以上临床就诊纪录。HER2景象由在mBC会诊前60天或后45天内纪录的阳性免疫组织化学（IHC）或荧光原位杂交（FISH）测试细则。盘考汇集了患者的基线东说念主口统计学特征、调度性发达、调度部位、激素受体景象、笔据Charlson共病指数评估共病职守、调整步地和调整遵循等数据。盘考的主要非常包括调整中断时期（TTD）、至下一次调整时期（TTNT）和信得过寰球无进展糊口期（rwPFS）。
盘考遵循
1.患者基线特征
盘考共纳入312名HER2+ mBC并接受了2L调整的患者，其中位年岁为59岁，大大批为白东说念主（69%），62%为初诊晚期。在运转2L调整时，54%的患者为激素受体阳性（HR+），34%的患者为ER、PR和HER2均为阳性的“三阳性”肿瘤。
图1. 入组患者的东说念主口统计学和临床特征
2.调度前调整
在312名患者中，114名会诊为复发调度性疾病。94%的患者接受了原发灶的手术切除，其中75%进行了乳房切除术。一半的患者接受了任何体式的新赞成调整，其中73%接受了HER2靶向调整。在赞成调整方面，75%的患者接受了调整，其中51%接受了HER2靶向调整。63%的患者接受了原发灶的放疗。在基于曲妥珠单抗的2L调整亚组中，只须60%接受新赞成调整的患者和38%接受赞成调整的患者接受了HER2靶向调整。
3.调度性环境中的系统率疗
54%的HER2+ mBC患者从2018年运转接受2L调整，其中37%的患者仅接受了2L调整，29%接受了3L调整，而35%接受了≥4L调整。
在1L调整中，87%的患者接受了HER2靶向调整，78%的患者接受了基于曲妥珠单抗的调整决策。在所有这个词患者中，1L中最常见的三个决策强横妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（40%）；曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷+卡铂（11%）以及曲妥珠单抗单药调整（10%）。在基于曲妥珠单抗的2L调整亚组中，1L最常见的决策强横妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（28%）；曲妥珠单抗（14%）和T-DM1（9%）。
在2L调整中，89%的患者接受了HER2靶向调整，其中42%接受了包含T-DM1的决策，37%接受了基于曲妥珠单抗的决策。在所有这个词患者中，2L最常见的三种决策包括T-DM1±内分泌调整（29%）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（10%）和T-DM1+曲妥珠单抗（8%）。在基于曲妥珠单抗的2L调整亚组中，最常见的2L调整决策强横妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（28%），曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（11%）以及曲妥珠单抗+拉帕替尼（6%）。随后，63%的患者持续接受3L调整，其中大大批东说念主持续接受HER2靶向调整决策。
图2. 在调度性环境中接受至少2L调整的所有这个词患者中，1L、2L和3L调整决策的分散情况
反差4.2L调整的中断原因
在2L调整中，约88%的患者中断调整，63%的患者接受了后续调整。在274名中断2L调整的患者中，20%在2L调整期间或完成后死字，47%因疾病进展而中断，17%因不耐受/毒性而中断。
图3. 2L调整的中断率及停药原因
5.2L调整的临床遵循
在所有这个词患者中，中位TTD为7.2个月（95%CI 6.5-8.9个月），中位TTNT为10.6个月（95%CI 8.8-13.3个月），中位rwPFS为7.9个月（95%CI 7.0-9.9个月）。在接受了基于曲妥珠单抗的2L调整的116名患者中，中位TTD为10.6个月（95%CI 7.4-14.0个月），中位TTNT为14.9个月（95%CI 9.9-22.0个月），中位rwPFS为13.6个月（95%CI 8.3-20.2个月）。
图4. 2L调整的临床遵循
盘考论断
这项好意思国信得过寰球盘考标明，粗造三分之二的2L患者接受了后续调整，疾病进展是2L调整中断的最常谅解因。在信得过寰球实施中，以曲妥珠单抗为基础的调整决策在2L调整中仍然很常见，但由于当今依然有新的2L设施调整聘用，且从疗效和恒久预自后看均显赫更优，这也凸显了实时使用更有用的药物进行2L调整的进攻性，以便患者约略赢得更长的调整执续时期，延长疾病进展。此外盘登科还有一些结合疗法，这也反馈了在信得过寰球实施中临床关于调整步地的束缚探索和变化。该盘考遵循提供了对HER2+ mBC患者在2L调整中的调整步地和临床遵循的深远了解，将来的盘考应进一步访谒由临床干系身分界说的亚组的调整序列和遵循，如HR景象、调度景象（首次或复发）以及调度性疾病会诊前的既往史等。
参考文件：
[1]Swain SM， Miles D， Kim SB， et al. Pertuzumab， trastuzumab， and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):519-530.
[2]Varghese， D.， Cruz， G.I.， Johanson， C. et al. A real-world study of treatment sequences and second-line clinical outcomes in patients with HER2-positive metastatic breast cancer in US community practice. Int J Clin Oncol 29， 780–789 (2024).
审批编号:CN-148864有用期至:2025-12-04
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